Apple Watch 불규칙한 심장 박동 알림, ECG 승인이 가까워짐에 따라 호주에서 승인됨

Apple Watch의 불규칙한 심장 박동 알림이 호주에서 승인되었으며 ECG 기능에 대한 승인이 수년 간의 기다림 끝에 곧 따를 수 있음을 나타냅니다. EFTM .

본 문서 EFTM 호주의 치료 제품 관리국(Therapeutic Goods Administration)의 발표에 따르면 Apple Watch의 불규칙한 리듬 알림 기능이 이제 승인되어 호주 치료 제품 등록부에 추가되었습니다. 이것이 ECG 기능이 호주에서 사용하도록 의학적으로 인증되었음을 의미하지는 않지만 Apple이 승인을 위해 장치와 소프트웨어를 호주 규제 당국에 제출하기 시작했음을 구체적으로 증명합니다.

불규칙한 리듬 알림 기능은 백그라운드에서 심장 리듬을 간헐적으로 확인하고 잠재적으로 심방세동(AFib)일 수 있는 불규칙한 심장 리듬이 식별되면 알림을 보냅니다. 기능이 승인된 지역의 사용자는 알림을 받으면 즉시 ECG 앱을 실행하고 Digital Crown에 손가락을 대고 ECG 파형을 생성함으로써 단 30초 만에 보다 포괄적인 테스트를 수행할 수 있습니다. 따라서 불규칙한 리듬 알림과 ECG 기능은 함께 작동하므로 한 기능이 다른 기능보다 오래 전에 승인될 것 같지 않습니다.

심방세동은 종종 진단되지 않는 건강 상태이므로 Apple Watch의 ECG 앱 및 심장 리듬 알림은 질병의 조기 징후를 감지하는 데 매우 유용합니다. ECG 판독값은 또한 일반적으로 전체 ECG 기계와 의사의 방문이 필요하며, 이는 Apple Watch로 판독하는 것보다 훨씬 덜 편리합니다.

Apple은 다른 국가에서 Apple Watch의 ECG 기능을 사용할 수 있도록 하기 전에 정기적으로 정부 보건 기관의 승인을 받아야 합니다. Apple은 2018년 Apple Watch Series 4가 출시되었을 때 이 기능을 홍보하고 출시하기 위해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 2년이 지난 후에도 이 기능은 호주에서 사용할 수 없습니다.

작년에 유사하게 ECG를 측정할 수 있는 기능을 갖춘 Withings ScanWatch가 호주에서 승인을 받았기 때문에 Apple이 신청하거나 승인을 받는 데 왜 그렇게 오랜 시간이 걸리는지 명확하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 불규칙한 리듬 알림 승인은 ECG 기능이 마침내 호주의 규제 승인을 향해 가고 있다는 가장 강력한 표시입니다.